Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) γνωστοποίησε σήμερα (Παρασκευή 11/6) πως μια παρτίδα της δραστικής ουσίας που χρησιμοποιείται στο εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της Covid, είχε μολυνθεί με υλικά για άλλο εμβόλιο, στην ίδια εγκατάσταση παραγωγής.
Σύμφωνα με τον ΕΜΑ, η αναφερόμενη μόλυνση σημειώθηκε σε ένα εργοστάσιο που παράγει τη δραστική ουσία στη Βαλτιμόρη του Μέριλαντ, στις Ηνωμένες Πολιτείες, και το οποίο ανήκει στην Emergent Biosolutions. Η συγκεκριμένη παρτίδα δεν προοριζόταν για την αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Με βάση τις διαθέσιμες πληροφορίες, οι παρτίδες του εμβολίου που αποστέλλονται στην Ευρωπαϊκή Ένωση, δεν έχουν επηρεαστεί από τη μόλυνση αυτή, ωστόσο οι εποπτικές αρχές συνέστησαν, ως μέτρο προφύλαξης, να μην γίνεται αποστολή παρτίδων εμβολίων που έχουν παραχθεί την ίδια, περίπου, χρονική περίοδο με αυτή που σημειώθηκε η μόλυνση.
Ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) που έχει ξεκινήσει εδώ και μερικές εβδομάδες να εξετάζει τα δεδομένα στο εργοστάσιο της Emergent, φέρεται, σύμφωνα με τους New York Times, να έχει ζητήσει από τη Johnson & Johnson να προχωρήσει στην απόσυρση 60 εκατομμυρίων δόσεων, λόγω «πιθανής μόλυνσης».
Η εξέλιξη αυτή, έχει προκαλέσει ανησυχία για νέες καθυστερήσεις στην παραλαβή δόσεων εμβολίου της αμερικανικής εταιρείας και οι αρμοδιες ευρωπαϊκές Αρχές κάνουν προσπάθειες για να διασφαλίσουν πως θα αποφύγουν αυτό το ενδεχόμενο
